Kompleksowa ocena w pojedynczym teście

FoundationOne®CDx wszechstronnie analizuje genom nowotworu, oceniając cztery główne klasy zmian genomowych w 324 genach związanych z powstawaniem i rozwojem nowotworów, jednocześnie podaje status TMB i MSI, które mogą pomóc w kwalifikacji do immunoterapii.^1,2,15─23 Dodatkowo, FoundationOne CDx podaje status wysokiej utraty heterozygotyczności (LOH, Loss of Heterozygosity) w raku jajnika, który może odzwierciedlać, czy guz wykazuje niedobór rekombinacji homologicznej (HRD+, homologous recombination deficient) i może pomóc w decyzji o zastosowaniu inhibitorów polimerazy poli-ADP rybozy (PARPi, poly-ADP ribose polymerase inhibitors).^24,25

Test oparty na kompleksowej platformie zatwierdzonej przez FDA

FoundationOne®CDx jest testem opartym na kompleksowej platformie, analitycznie i klinicznie zwalidowanej, zatwierdzonej przez FDA.^3,4 Można mieć pewność, że wyniki badania FoundationOne®CDx są wiarygodne dzięki walidacji analitycznej i klinicznej oraz zaawansowanym narzędziom bioinformatycznym, które zostały zrewidowane i zatwierdzone przez FDA.^3,4

Proces rewizji i akceptacji FoundationOne®CDx przez FDA

Jaka jest różnica między walidacją analityczną a kliniczną?

Raport dla krajów UE zawiera terapie zarejestrowane w UE, aby wesprzeć podejmowanie decyzji klinicznych^§5

Przejrzysty, szczegółowy raport dostarcza informacji o profilu genomowym nowotworu pacjenta oraz powiązanymi z nim terapiami celowanymi, immunoterapiami i istotnymi badaniami klinicznymi. ⁵ Zarejestrowane terapie są wypisywane w kolejności alfabetycznej wraz z kategoriami NCCN.^‡ Raport wskazuje także istotne dla danego typu nowotworu geny, które zostały przebadane i nie znaleziono w nich istotnych klinicznie zmian genomowych. W raporcie są wskazane zmiany genomowe świadczące o oporności na daną terapię aby wykluczyć potencjalnie nieskuteczne leczenie.5 Raporty mogą się różnić w zależności od regionu – na przykład raport dla krajów UE wskazuje terapie zarejestrowane w UE, aby pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych.^§

W korzystaniu z usług  Foundation Medicine w różnych etapach ścieżki pacjenta, spójność raportów pomaga w porównywaniu wyników.

Otwiera nowe możliwości terapeutyczne

FoundationOne®CDx może wykryć zmiany genomowe przeoczone przez inne testy, otwierając nowe możliwości leczenia.^{§ 6–14}

Kluczowe zmiany genomowe w NDRP

Oszczędza tkankę i czas

FoundationOne®CDx dostarcza pełną analizę w trakcie jednego badania, oszczędzając czas i badaną tkankę.

Zamów FoundationOne®CDx

Przekonaj się, jak FoundationOne CDx może pomóc w podejmowaniu świadomych, spersonalizowanych decyzji dotyczących leczenia. Dowiedz się więcej jak zacząć.

PD-L1 oznaczany metodą IHC można zamówić jako test uzupełniający i może on informować o możliwości zakwalifikowania do immunoterapii pacjentów chorujących na różne podtypy raka.

^{*Substytucje zasad, insercje i delecje, zmiana liczby kopii genu i rearanżacje.}

^{† Walidacja kliniczna wykazała zgodność  z następującymi testami diagnostycznymi: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Więcej informacji można znaleźć w specyfikacji technicznej testu FoundationOne®CDx dostępnej na stronie internetowej: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.}

^{‡ Aby uzyskać więcej informacji o kategoriach NCCN, proszę odnieść się do kompendium NCCN - NCCN Compendium® na stronie internetowej www.nccn.org}

^{§ Terapie zawarte w Raporcie moga byc zaakceptowane przez centralne procedury UE lub lokalne procedury panstw członkowskich UE.}

^{¥Na podstawie badania zgodności z FoundationOne®. FoundationOne CDx wykorzystuje to samo kompleksowe podejście do profilowania genomowego i jest wysoce zgodne z FoundationOne. EGFR, epidermal growth factor receptor, receptor nabłonkowego czynnika wzrostu; FDA, US Food and Drug Administration, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków; FISH, fluorescence in situ hybridisation, fluorescencyjna hybrydyzacja in situ; LoH, Loss of Heterozygosity, utrata heterozygotyczności; IHC, immunohistochemistry, immunohistochemia; MSI, Microsatellite Instability, niestabilność mikrosatelitarna; NCCN, National Comprehensive Cancer Network; NGS, next generation sequencing, sekwencjonowanie nowej generacji; NSCLC, non-small cell lung cancer, niedrobnokomórkowy rak płuca; PARP, poly-ADP ribose polymerase, polimeraza poli(ADP-rybozy); PD-L1, programmed cell death ligand 1, ligand receptora programowanej śmierci komórki 1; TKI, tyrosine kinase inhibitor, inhibitor kinazy tyrozynowej; TMB, Tumour Mutational Burden, gęstość mutacji.}