Przegląd badań

Połączone zaangażowanie dwóch firm

Nieustannie dążąc do rozwoju i utrzymania pozycji pioniera w sferze badań molekularnych, firma Foundation Medicine zdecydowała się na dołączenie do grupy Roche. Roche i Foundation Medicine obecnie wspólnie dostarczają pacjentom onkologicznym na całym świecie najwyższej jakości usługi kompleksowego profilowania genomowego. Jest to możliwe dzięki połączeniu wiodącej technologii oraz doświadczenia w zwalidowanych metodach profilowania nowotworów Foundation Medicine z wyspecjalizowaniem Roche w dziedzinie onkologii.¹⁶

^{*Kompleksowe profilowanie genomowe (Comprehensive genomic profiling) wykorzystuje sekwencjonowanie nowej generacji, które pozwala na wykrycie zarówno znanych, jak i nieznanych wariantów genów, w tym wszystkie klasy zmian genomowych (substytucje zasad, insercje i delecje, zmiany liczby kopii i rearanżacje), a także analizuje biomarkery (na przykład gęstość mutacji [Tumor Mutational Burden, TMB i blood Tumour Mutational Burden bTMB], niestabilność mikrosatelitarną [Microsatellite Instability, MSI] czy utratę heterozygotyczności [Loss of Heterozygosity, LoH]), aby dostarczyć informacje prognostyczne, diagnostyczne I predykcyjne, wspierające decyzje kliniczne dla indywidualnego pacjenta z wszystkimi rodzajami nowotworów} 

^{†Terapie są wypisane alfabetycznie wraz z kategoriami nadanymi przez NCCN (więcej informacji o kategoriach NCCN można znaleźć w NCCN Compendium® na stronie internetowej www.nccn.org).}

^{‡Walidacja kliniczna wykazała zgodność  z następującymi testami diagnostycznymi: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Więcej informacji można znaleźć w specyfikacji technicznej testu FoundationOne®CDx dostępnej na stronie internetowej: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.}

^{§Walidacja kliniczna wykazała zgodność  z następującymi testami diagnostycznymi: cobas® EGFR Mutation Test v2, test wykorzystujący łańcuchową reakcję polimerazy wykonywany z tkanki nowotworowej (clinical trial assay, CTA), oraz z zewnętrznie zwalidowanym testem sekwencjonowania wykorzystującym krążące we krwi DNA. Więcej informacji można znaleźć w specyfikacji technicznej testu FoundationOne®Liquid CDx dostępnej na stronie internetowej: www.eifu.online/FMI/190070862.}

^{¥TMB jest raportowane w badaniu FoundationOne CDx oraz FoundationOne Heme. bTMB jest raportowane w badaniu FoundationOne Liquid CDx. MSI jest raportowane w badaniu FoundationOne CDx oraz FoundationOne Heme, MSI-H jest raportowane w badaniu FoundationOne Liquid CDx.}

^{bTMB, blood Tumour Mutational Burden, gęstość mutacji oznaczana z krwi; FDA, US Food and Drug Administration, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków; FFPE, formalin-fixed paraffin-embedded, utrwalone w formalinie, zatopione w parafinie; MSI, Microsatellite Instability, niestabilność mikrosatelitarna; NCCN, National Comprehensive Cancer Network; NGS, next generation sequencing, sekwencjonowanie nowej generacji; LoH, Loss of Heterozygosity,utrata heterozygotyczności; TMB, Tumour Mutational Burden, gęstość mutacji.}